用户指南

LibreLinkUP 是一款免费的移动应用程序,它使您能够接收使用辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序系列中包含之应用程序或兼容合作伙伴产品的家人和朋友的葡萄糖读数。您可以远程监控葡萄糖读数和趋势,保持联系并共同管理糖尿病。

并非所有移动应用程序、产品或功能在所有地区都可用。

与合作伙伴产品一起使用时,请参阅兼容合作伙伴产品以获取支持产品列表。

DOC43870 Rev. Z

前言

“瞬感云”包含“瞬感云”网站和“瞬感通”移动应用程序。

指定用途

“瞬感云”专供患者、医护人员和专业医护人员使用,用于帮助糖尿病患者及其专业医护人员查看、分析和评估血糖设备的历史数据,为有效管理糖尿病提供支持。

此外

“瞬感云”是一款二级查看程序,不能用于提供治疗决策,也不能用于取代专业的医疗建议。

“瞬感云”按照其指定用途,不能用于即时做出临床决策,也不能取代由医生建议的自我监测实践做法。

家庭用户在解释任何医疗信息,以及在按照软件中的信息调整治疗方案之前,应咨询专业医护人员。

专业医护人员在使用软件中的信息时,应结合其他可用的临床信息。

在使用“瞬感通”移动应用程序时:

LibreLinkUp 不应该用于临床决策。

患者不应依赖医护人员来通知其血糖的高低。

用户不应根据此设备来决定剂量的多少。用户应遵循持续血糖监测系统上的说明。本设备不能取代医生建议的自我监测实践做法。

移动设备、NFC、蓝牙、无线互联网连接、移动数据连接、“辅理善瞬感宝”、“瞬感通”或“瞬感云”如果有任何问题,则可能无法与医护人员共享数据,或会造成向医护人员传输数据延迟。

因此,“瞬感云”(和“瞬感通”)只能用于提供二级意识,不应期望其始终均能通信,并能始终传输传感器血糖信息。

词汇表

  1. 瞬感通 – 家人、朋友和照护者可使用该移动应用程序进行远程监测,并可使用“辅理善瞬感”血糖传感器,为糖尿病患者提供支持。

  2. 辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 传感器– 糖尿病患者的葡萄糖监测传感器。请参阅辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序的用户手册,了解相应应用程序所支持的传感器。
  3. FreeStyle Libre app – 该移动应用程序可与辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 扫描检测仪兼容使用。

  4. 连接用户 – 使用“辅理善瞬感”传感器、与“瞬感通”用户共享其血糖数据的糖尿病患者。

移动设备和 OS 兼容性

LibreLinkUp 应用程序与许多流行的 Android 和 iOS 智能手机兼容。

推荐的操作系统:

  1. Android 8.0, 8.1, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0, 16.0

  2. iOS 13.1.3, 13.2, 13.3, 13.3.1, 13.4.1, 13.7, 14.0, 14.4.2, 15.0, 16.0, 17.0, 18.0, 26.0

请仔细阅读以下内容,了解操作系统 (OS) 功能如何影响您接收葡萄糖读数和葡萄糖警报通知(如果可用)的能力:

  1. 对于 iOS 17 或 iOS 18 用户,我们目前不建议您的 LibreLinkUp 应用程序使用辅助访问模式或要求密码或要求面部 ID。

  2. 对于 Android 15 用户,我们不建议此时在私人空间中安装该应用程序。

手机必须满足以下要求:

  1. Wi-Fi 或移动网络

LibreLinkUp 应用程序与辅理善瞬感宝 | FreeStyle LibreLink 特别版应用程序或辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 特别版应用程序不兼容。

不评估或支持越狱设备和测试操作系统版本。

支持通知映射同步的智能手表设备(当手机在附近时)

  1. Apple Watch Series 7: WatchOS 8.3

  2. Fitbit Versa 3: Fitbit OS 5.3 (并非在所有市场都可用)

  3. Samsung Galaxy Watch 4: Wear OS 3

这些列表将随着其他设备和操作系统的评估而更新。除上述内容外,智能手表通知映射同步可能在所列设备以外的其他设备上可用。请参阅您的智能手表制造商提供的信息,了解完整的兼容性列表。对于所列项以外的设备和 OS,Abbott Diabetes Care 尚未评估兼容性。不评估也不支持破解设备和 beta OS 版本。

*请检查您的移动设备和 OS 是否继续得到制造商的支持。使用不受支持的移动设备或 OS 版本可能会影响应用程序的安全性和功能。在不受支持的移动设备或 OS 版本上使用本应用程序而导致的相关风险由您本人承担。

定期前往应用商店查看应用程序更新。

“辅理善瞬感”应用程序和“瞬感通”是如何与“瞬感云”配合使用的

针对选择与“瞬感通”用户共享其血糖数据的“辅理善瞬感”应用程序用户

  1. 将血糖读数从“辅理善瞬感”传感器,上传至“辅理善瞬感”应用程序。

  2. “辅理善瞬感”应用程序使用 WiFi 或移动网络,将血糖读数传输至“瞬感云”云端进行存储。

  3. 家人或朋友可在其自己的手机上,安装“瞬感通”应用程序,并接受共享邀请。“辅理善瞬感”应用程序用户现在是“瞬感通”应用程序中的连接用户。

  4. 家人或朋友可在“瞬感通”应用程序中,查看连接用户的血糖读数。

瞬感通使用入门

佩戴“辅理善瞬感”传感器的人要与家人或朋友共享数据,则需使用两款应用程序:

辅理善瞬感应用程序
佩戴“辅理善瞬感”传感器的人在其手机上,使用“辅理善瞬感”应用程序,向其家人或朋友发送共享邀请电子邮件。
瞬感通
家人或朋友接收邀请电子邮件,并按照邮件中的说明在自己的手机上安装LibreLinkUp应用程序。

LibreLinkUp 应用程序与辅理善瞬感宝 | FreeStyle LibreLink 特别版应用程序或辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 特别版应用程序不兼容。

在接受共享邀请之后,家人或朋友将通过“瞬感通”,接收血糖数据和血糖通知。

以下列出每个应用程序的说明:

了解血糖读数

针对 4.0 或更高版本的“瞬感通”应用程序

您在打开“瞬感通”时,将会看到连接用户最新的血糖读数、表示其血糖趋势的箭头,以及一张血糖图表。

1

导览菜单

轻触并打开导览菜单。

2

通知设置

轻触并转至连接用户的通知设置。

3

血糖读数卡

粗体数字表示血糖读数卡中连接用户的最新血糖读数。读数卡上的色带表示连接用户的血糖是高、是低、在目标范围之内,还是在目标范围之外。

  1. 红色表示血糖读数偏低(<70 mg/dL 或 3.9 mmol/L)。

  2. 橙色表示“辅理善瞬感 3”用户的血糖读数较高(>240mg/dL 或 13.9 mmol/L),或所有其他用户的血糖读数较高(>250 mg/dL 或 13.3 mmol/L)。

  3. 绿色表示读数在连接用户的目标范围之内。

  4. 黄色表示葡萄糖读数介于您的连接的目标范围与其高低水平之间

在一些情况下,您看到的血糖读数可能是 LO(低)或 HI(高),而不是粗体数字。

  1. LO(低)表示血糖读数低于 2.2 mmol/L (40 mg/dL)。

  2. “HI”表示葡萄糖读数高于:

    • 22.2 mmol/L (400 mg/dL)(针对美国和加拿大的辅理善瞬感 2 用户以及澳大利亚的 Insulet Omnipod® 5 用户)
    • 27.8mmol/L (500mg/dL)(针对所有其他用户)

所看到读数如果是这两者之一,则依照与“辅理善瞬感”应用程序相对应的《应用程序用户手册》中的说明,用户应使用试纸,检测自己的血糖。血糖仪得到的结果如果是 LO(低)或 HI(高),则“辅理善瞬感”应用程序的用户应立即联系其专业医护人员。

在其他情况下,您可能会看到 --- 和 No Recent Data(无最新数据),而不是粗体的数字和时间戳。显示此内容的原因在于,“瞬感通”应用程序在最近 5 分钟内,没有收到来自连接用户的任何数据。

您可能会因以下原因,看到 --- 和 No Recent Data(无最新数据):

  1. 如果您的连接用户正在使用“辅理善瞬感”传感器:

    • 您的连接设备没有互联网连接

    • 您的连接用户在最近 5 分钟内,没有扫描其传感器

    • 您的连接用户没有激活“辅理善瞬感”传感器

    • 服务中断导致葡萄糖数据无法从连接的辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序或兼容的合作伙伴产品上传到瞬感云服务。

  2. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器:

    • 您的连接设备没有互联网连接

    • 您的连接用户在最近 5 分钟内,没有扫描其传感器

    • 您的连接没有激活的辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器

    • 您的连接与辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器的信号丢失

    • 服务中断导致葡萄糖数据无法从连接的辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序或兼容的合作伙伴产品上传到瞬感云服务。

  3. 如果您的连接是使用 辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器或辅理善瞬感选择 | FreeStyle Libre Select 传感器:

    • 您的连接设备没有互联网连接

    • 您的连接没有激活的辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器

    • 您的连接与辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器的信号丢失

    • 服务中断导致葡萄糖数据无法从连接的辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序或兼容的合作伙伴产品上传到瞬感云服务。

4

趋势箭头

此箭头显示葡萄糖读数时您的连接的葡萄糖正朝哪个方向发展。有五种可能的趋势:

血糖正在迅速上升

每分钟超过0.1 mmol/L (2 mg/dL)

血糖正在上升

每分钟介于0.06 mmol/L – 0.1 mmol/L (1‐2 mg/dL)之间

血糖正在缓慢变化

每分钟少于0.06 mmol/L (1 mg/dL)

血糖正在下降

每分钟介于 0.06 mmol/L – 0.1 mmol/L (1‐2 mg/dL) 之间

血糖正在迅速下降

每分钟超过0.1 mmol/L (2 mg/dL)

5

血糖图表

葡萄糖图谱显示连接的最近 12 小时的可用葡萄糖历史、高葡萄糖和低葡萄糖报警水平(如果连接使用的是支持葡萄糖警报的辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 传感器,并且在 LibreLinkUp 应用程序中启用了葡萄糖警报设置)以及连接的目标葡萄糖范围。

血糖图表可进行交互操作:轻触血糖图表区域中的任意位置,即会使用血糖轨迹上该点的血糖数值和时间戳,对血糖读数卡进行更新。如果您的设备连接了 Internet,则您每次在打开该应用程序,进入血糖图表屏幕时,血糖图表都会更新。如果此血糖数据在连接用户的血糖历史记录中不可用,则血糖轨迹中可能会出现间隙。如果连接用户的血糖读数超过 21 mmol/L (350 mg/dL),则血糖轨迹显示的读数为 21 mmol/L (350 mg/dL),但血糖读数卡将会准确显示该时刻连接用户的血糖读数。

如果您在 LibreLinkUp 应用程序中开启了警报,则高葡萄糖和低葡萄糖报警水平会显示在葡萄糖图谱上。

目标葡萄糖范围是葡萄糖图谱中的绿色阴影区域,该值由其辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序系列/兼容合作伙伴产品中的连接设置。

6

日志簿

轻触并转至 Logbook(日志簿)屏幕。

日志簿将显示最近 2 周的血糖事件。

  1. 如果您的连接用户正在使用“辅理善瞬感”传感器:

    • 血糖事件包括连接用户在扫描其传感器时的血糖读数。

  2. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器:

    • 葡萄糖事件包括连接扫描传感器时的葡萄糖读数和葡萄糖警报。

  3. 如果您的连接是使用 辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器或辅理善瞬感选择 | FreeStyle Libre Select 传感器:

    • 血糖事件包括您基于连接用户的血糖读数,所收到的自定义血糖警报。

轻触列表中的血糖事件,即可查看事件详细信息。

通知

针对 4.0 或更高版本的“瞬感通”应用程序

“瞬感通”中可用通知的类型取决于连接用户所使用的传感器。您不必打开或在背景中运行该应用程序,即可接收通知。

通知类型包括:

  1. 如果您的连接用户正在使用“辅理善瞬感”传感器:

    • 血糖读数 - 连接用户在扫描其传感器时

    • 新传感器已启动 – 您的连接用户在启动新的传感器时

    • 传感器结束(如果可用)–当您的 Connection 的传感器结束信息时

  2. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器:

    • 血糖读数 - 连接用户在扫描其传感器时

    • 共享葡萄糖警报——如果您使用不具备自动提供葡萄糖读数功能的辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器进行连接,您会收到此类葡萄糖警报。

    • LibreLinkUp 自设葡萄糖警报(如果可用)——如果您使用具备自动提供葡萄糖读数功能的辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器进行连接,您会收到此类葡萄糖警。

    • 无近期数据(如果可用) - 当 LibreLinkUp 应用程序超过 5 分钟内没有收到连接的葡萄糖读数时。

    • 解除葡萄糖警报(如果可用) – 当您的连接在辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序中确认其葡萄糖警报时

    • 新传感器已启动 – 您的连接用户在启动新的传感器时

    • 传感器结束(如果可用)–当您的 Connection 的传感器结束信息时

  3. 如果您的连接是使用 辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器或辅理善瞬感选择 | FreeStyle Libre Select 传感器:

    • “瞬感通”的设置血糖警报 – 根据连接用户的血糖读数,接收血糖警报。

    • 无近期数据 – 当您的连接的应用程序与 LibreLinkUp 服务器失去连接已达到规定的时间量

    • 连接的设备重新连接(若可以) – 当您的连接的设备已经重新连接到 LibreLinkUp 服务器

    • 新传感器已启动 – 您的连接用户在启动新的传感器时

    • 传感器已停用 – 连接用户的传感器在停用时

通知设置可由连接用户更改,并取决于您的连接用户所使用的传感器。要更改“连接用户”的通知设置:

  1. 转至“连接用户”的主屏幕。

  2. 轻触齿轮图标

  3. 更改通知设置

  1. 如果您的连接使用的是辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 传感器或使用另一台设备启动的辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器:

    • 打开或关闭血糖读数

  2. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器且瞬感云帐户在美国境外注册:

    • 打开或关闭血糖读数

    • 设置低血糖警报设置

    • 打开或关闭低血糖警报

    • 如果切换为低葡萄糖警报,请设置或查看低葡萄糖报警水平。当连接的葡萄糖读数低于此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置高血糖警报设置

    • 打开或关闭高血糖警报

    • 如果切换为高葡萄糖警报,请设置或查看高葡萄糖报警水平。当连接的葡萄糖读数超过此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置“无近期数据”通知设置(如果可用)

    • 打开或关闭“无最新数据”功能

    • 设置“无最新数据”的期间,然后轻触 Save(保存)。在打开“无最新数据”功能的情况下,您在此期间内,如果未收到任何血糖读数,则会收到一个通知。

  3. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 2 | FreeStyle Libre 2 系统传感器且瞬感云帐户在美国境内注册:

    • 打开或关闭血糖读数

    • 设置低血糖警报设置

    • 打开或关闭低血糖警报

    • 如果切换为低葡萄糖警报,请设置低葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数低于此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置高血糖警报设置

    • 打开或关闭高血糖警报

    • 如果切换为高葡萄糖警报,请设置高葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数超过此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置紧急低血糖警报设置

    • 打开或关闭紧急低血糖警报

    • 您的连接的紧急低葡萄糖报警水平固定为 55 mg/dL(3.1 mmol/L),无法更改。

  4. 如果您的连接使用的是辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器或辅理善瞬感选择 | FreeStyle Libre Select 传感器且瞬感云帐户在美国境外注册:

    • 设置低血糖警报通知设置

    • 打开或关闭低血糖警报

    • 如果切换为低葡萄糖警报,请设置低葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数低于此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置高血糖警报通知设置

    • 打开或关闭高血糖警报

    • 如果切换为高葡萄糖警报,请设置高葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数超过此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置“无最新数据”通知设置

    • 打开或关闭“无最新数据”功能

    • 设置“无最新数据”的期间,然后轻触 Save(保存)。在打开“无最新数据”功能的情况下,您在此期间内,如果未收到任何血糖读数,则会收到一个通知。

  5. 如果您的连接是使用辅理善瞬感 3 | FreeStyle Libre 3 系统传感器且瞬感云帐户在美国境内注册:

    • 设置低血糖警报通知设置

    • 打开或关闭低血糖警报

    • 如果切换为低葡萄糖警报,请设置低葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数低于此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置高血糖警报通知设置

    • 打开或关闭高血糖警报

    • 如果切换为高葡萄糖警报,请设置高葡萄糖报警水平,然后轻触保存。当连接的葡萄糖读数超过此报警水平时,您会收到通知。

    • 设置紧急低血糖警报设置

    • 打开或关闭紧急低血糖警报

    • 您的连接的紧急低葡萄糖报警水平固定为 55 mg/dL(3.1 mmol/L),无法更改。

    • 设置“无最新数据”通知设置

    • 打开或关闭“无最新数据”功能

    • 设置“无最新数据”的期间,然后轻触 Save(保存)。在打开“无最新数据”功能的情况下,您在此期间内,如果未收到任何血糖读数,则会收到一个通知。

您可以选择在您的 LibreLinkUp 应用程序与 LibreLinkUp 服务器断开连接时接收失去连接 (Lost Connectivity) 通知(如果可用)。如要改变通知设定:

1.打开导航菜单 (Navigation Men):在 LibreLinkUp 应用程序的主屏幕中,点击左上角的“三横线”图标以打开主菜单。

2.点击设置 (Settings)。

3.点击应用程序设置 (App Settings)。

4.打开或关闭失去连接 (Lost Connectivity)。

接收通知出现了问题?

  1. 确保您的手机有有效的互联网连接(Wi‐Fi或移动网络)。

  2. 关闭Airplane Mode(飞行模式).

  3. 关闭Do Not Disturb(勿扰模式).

  4. 确保您的手机电量充足.

  5. 确保您的手机至少有 66MB 的可用内存。

注:您在智能手机的操作系统上,如果尚未启用“瞬感通”应用程序的通知权限,则将无法查看连接用户的通知设置。要查看连接用户的通知设置,请在智能手机的操作系统上,转至通知设置部分,然后启用“瞬感通”应用程序的通知设置。

移除连接用户

要永久停止接收来自辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序/兼容合作伙伴产品用户的通知,请将其从您的连接列表中删除。

  1. 打开 Navigation Menu(导览菜单)。在“瞬感通”应用程序的主屏幕中,轻触左上角的“三条线”图标,打开主菜单。

  2. 轻触 Connections(连接用户)。

  3. 轻触 X。这时,即会打开一个窗口,要求您确认是否要移除此连接用户。

  4. 轻触 Remove(移除)。这会从“连接用户”列表中移除此人。您将不再收到此人的血糖读数。

如果您错误地删除了连接,辅理善瞬感 | FreeStyle Libre 应用程序/兼容合作伙伴产品用户将需要从他们的应用程序发送新邀请。

瞬感通隐私

LibreLinkup 用户在安装应用程序之前必须接受《LibreLinkup 最终用户许可协议》,在登录和使用 LibreLinkup 和瞬感云服务之前,必须接受 Abbott Diabetes Care Inc.《隐私权通告》和《使用条款》。

您在安装和注册之后,可在应用程序中,方便地访问这些文档。

瞬感云监管

关于

catalogue

78613-01

质量管理

ISO(国际标准化组织)13485

全球许多国家和地区都认为 Abbott Diabetes Care Ltd. 服务是一种医疗设备。除安全程序之外,Abbott Diabetes Care Ltd. 的质量管理系统 (QMS) 还通过了 ISO(国际标准化组织)13485 认证,涵盖了我们的医疗设备和相关的活动。ISO 13485 是全球公认的质量标准,规定了质量管理体系的要求。在该体系中,机构必须展示其能力,能够提供医疗设备和相关的服务,并能持续满足客户和适用监管法规的要求。该认证涵盖了产品的生命周期,包括:设计和开发、生产、存储和分销,以及支持。

警告

所发生的任意严重伤害或死亡事故如果与本设备有关,则应向制造商,并向用户和/或患者所在成员国的主管当局,报告此类事故。

全球监管代表

如果产品在某个国家/地区有售,但未在下方列出,则不需要在该国家/地区注册。如有任何疑问,请联系瞬感云支持部门。

Medical Device

医疗设备

Manufacturer
制造商

Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

阿根廷

Argentina Representative ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA SA, Ing. Butty 240 - Piso 12, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ARGENTINA, C1001 AFB

0-800-800-6334

技术总监:Mónica Yoshida Mat.: 11282

PM 号码: 39-703

澳大利亚

Abbott Diabetes Care, 666 Doncaster Road, Doncaster 3108, Victoria, Australia

ABN 95000 180 389

‎1800-801-478

巴西

许可证持有者

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Abbott Diabetes Care

Rua Michigan, 735

Cidade Monções

04566-905 São Paulo, SP

巴西

CNPJ: 56.998.701/0001-16

Responsável Técnico: Luciana Maldonado Lima

CRF-SP 63.548

0800-703 0128

ANVISA 80146502374

哥伦比亚

Abbott Laboratories de Colombia SAS Calle 100 #9A-45 Bogotá-Colombia

INVIMA 注册号:INVIMA 2023DM-0026567

以色列

分销商和注册持有人:

Geffen Medical Ltd, 5B, HaYarkon St., Bnei Brak, Israel 5120125

*6364|03-6900300

AMAR 注册号: 2630423

新西兰

Abbott Laboratories (N. Z.) Ltd, Ground Floor Bldg. D, 4 Pacific Rise, Mount Wellington, P.O. Box 22-801 Otahuhu, Auckland, New Zealand

‎0800 106 100

标记符号

Unique Device Identifier

唯一的设备识别符

Date of Manufacturer (YYYY-MM-DD)

生产日期(年-月-日)

Catalog Number

产品目录号

Consult Instruction for Use

查阅使用说明

Manufacturer

制造商

CE Mark

CE 标志

Authorized Representative in the European Community

欧洲共同体授权代表

Medical Device

医疗设备

Importer

输入方

Authorized Representative in Switzerland

瑞士授权代表

UKCA Symbol

UKCA 标志